Ob es die Unterstützung in der kreativen Konzeptphase, die Erstellung von detaillierten Spezifikationen im weiteren Entwicklungsprozess, oder die generelle Koordination eines Entwicklungsprojektes ist. Wir fühlen uns in allen Phasen der Entwicklung zu Hause und unterstützen Sie gerne bei der Umsetzung Ihrer Projekte.

Unsere Leistungen im Überblick:

• Definition der zulassungsrelevanten Vorgaben
• Projektplanung und -koordination
• Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen in den Entwicklungsphasen
• Erstellung des Lastenheftes und des Pflichtenheftes
• Identifizierung und Umsetzung der gesetzlichen und normativen Anforderungen
• Beratung und Umsetzung des Risikomanagements
• Erstellung der Technischen Dokumentation
• Planung und Koordination von Produktverifizierungen und Produktvalidierungen
• Unterstützung, Begleitung und Überwachung von Konformitätsbewertungs- und Zulassungsverfahren
• Unterstützung bei der Suche nach passenden Entwicklungspartnern und Zulieferern