BERATUNG - OPTIMIERUNG - UNTERSTÜTZUNG
BERATUNG - OPTIMIERUNG - UNTERSTÜTZUNG 

Willkommen bei MEDTECS

MEDTECS berät und unterstützt Start-ups und KMU in der Entwicklung, Produktion, Dienstleistung und dem Handel bei der Umsetzung von regulatorischen, qualitativen und organisatorischen Aufgaben, die in der Medizintechnik zu erfüllen sind.

 

Dabei liegen die Schwerpunkte unserer Leistungen in der Beratung, Schulung, Anleitung und praktischen Unterstützung bei allen Fragen und Aufgaben die mit der Konformitätsbewertung, CE-Kennzeichnung, Zertifizierung, der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen, dem Risikomanagement, der technischen und zulassungsrelevanten Dokumentation und der Umsetzung weiterer medizinprodukterechtlicher Regularien verbunden sind.

 

Wir beraten und unterstützen aktiv und praxisorientiert vor Ort, erläutern die Forderungen von Richtlinien, Gesetzen, Normen und Verordnungen und helfen bei maßgeschneiderter und pragmatischer Umsetzung. Unser Dienstleistungsspektrum ist an die Kundenwünsche angepasst und wird regelmäßig erweitert. Grundsätzlich decken wir dabei alle Bereiche der Medizintechnik ab. MEDTECS bietet die externe Kompetenz bei der Umsetzung Ihrer Aufgaben und Ziele.

Unsere Leistungen

Qualitätsmanagement

Projektmanagement

Konformitätsbewertung / CE-Kennzeichnung

Technische Dokumentation

Risikomanagement

Entwicklung

Gebrauchsanweisungen / Serviceanleitungen / Montageanleitungen

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